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食品質量安全市場準入制度
QS=quilty(質量)Seftly(安全)的定義

食品質量安全市場準人制度就是為了保證食品質量安全,具備規定條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規定條件的食品才允許生產銷售的監管制度,因此,實行食品質量安全市場準人制度是一種政府行為,是一項行政許可制度。

 

二、食品質量安全市場準入制度的內容是什麼?

QS由三個制度組成:

a)       對食品生產企業實施生產許可證制度;

企業具備基本生產條件,能夠保證食品質量安全的企業發給企業食品生產許可證,準予生產獲證范圍內的產品。未獲得食品生產許可證的企業不準生產食品。這從生產條件上保證了企業能生產出符合質量安全的產品。

b)      對企業生產的食品實施強制檢驗制度

根據中華人民共和國產品質量法第121314條之規定,不合格產品不準出廠銷售,這項規定能有效地把住產品出廠安全質量關。12、產品質量應當檢驗合格不得以不合格產品冒充合格品。

c)對實施食品生產許可證制度的產品實行市場準入標志制度,對檢驗合格的食品加貼QS標志制度,沒有加貼QS標志的食品不準進入市場銷售。這便于執法部門監督檢查,也有利于促進生產企業提高對食品質量安全的責任感。這三個制度就是QS制度的內容。

 

三、申請食品市場準入制度的企業適用的范圍(QS認證)

在中華人民共和國境內生產并用于銷售的食品生產廠屬于申請認證食品質營安全市場準入制度的范圍。

根據國家質檢總局133號文和19號文的規定:

1、申請食品生產許可證企業的工商營業執照、衛生許可證經營范圍中應包含生產加工申證產品的單元名稱。經營范圍沒有相應內容的,不予受理。

2、企業營業執照、衛生許可證經營范圍內只有批發零售的企業,不予辦理食品生產許可證。3、食品生產許可證申請書填寫有錯誤或填寫不全的,不予受理。

4、應提供的申報材料不全的,不予受理。

 

四、申請食品生產許可證企業應具備的生產必備條件是什麼?

根據國務院關于《加強食品質量安全監督管理工作實施意見》及食品質量安全市場準入審查指南的有關規定,食品生產加工企業保證產品質量必備條件包括10個方面:(1)環境衛生要求(2)生產資源要求(3)原輔材料要求(4)生產加工要求(5)產品要求(6)人員要求(7)檢驗要求(8)儲運要求(9)質量管理要求(10)包裝及標簽標識要求(茶葉產品必須預包裝出廠)預包裝食品:經預先定量包裝或裝入容器中,向消費者直接提供的食品。

 

五、申報生產許可證所需材料

共需11項材料,可在當地質檢局()領取。

六、企業管理文件的主要內容(管理手冊應包含的內容)

a)企業概況、質量方針、目標

企業概況:建立、有多少員工、規模是否通過國際質量體系認證等。

企業要有明確的質量目標,例如:方針:質量第一,誠信服務。

目標:可以具體化例如:保證出廠銷售產品100%合格,保證銷售的產品質量安全lOOV~,,顧客滿意率98%等類似的表達。企業的質量目標是否貫徹、積極落實了,應有記錄給員工宣慣、組織學習、重要的是員工都知道企業的質量方針、目標而且要落實。

i.首先要設定好崗位,如:總經理下設生產部、技術部、品控部、采購部等各個部門的崗位職責(文字)及相互關系。要制定質量管理制度,規定各有關部門、人員的質鼉職責、權限及相互關系,制定崗位責任制,特別是部門之間有交叉的地方要把責任明確到人。特別提醒的是:要規定企業的領導中至少有一人全面負責產品質量工作,同時,要有質量管理部門或人員負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。強調要有質量管理制度。

ii.建立不合格品管理辦法(管理制度)

首先要有不合格品的控制程序,出現不合格品如何處置?

是否進行了糾正,采取了糾正措施使不合格品得到控制使不合格項得到關閉。強調的是企業要有不合格品一票否決制,既檢驗人員通過檢驗確定的不合格品不許出廠,不合格品不出廠不是由總經理決定,這是QS制度中非常重要的一點,也是相關文件中多次強調的一點,企業的管理手冊中一定要有不合格品控制程序、糾正措施程序以及相應的質量記錄。

c)生產資源提供

1.生產場所的必備條件

企業的廠區要整潔、應建立在無有害氣體、煙塵、灰塵、以及有其他擴散性污染源的地區,遠離垃圾、畜牧廠、醫院、糞池及排放三廢的工業企業。

2、生產場所應能滿足生產的需要:車間、庫房清潔、明亮;有防塵、防鼠、防蠅的設施,有更衣、洗手、消毒設施,廁所應在生產車間外側,各種廢棄物應在車間外較遠處。

3、廠房面積應不少于設備占地面積的8倍,地面應硬實、平整、光潔(至少是水泥地面),加工和包裝場地要經常清洗消毒。

4.應有足夠的原料、輔料、半成品、成品庫房,原料、輔料、半成品、成品應分開放置,不得混放,茶葉倉庫應清潔。

5.干燥、無異味,不得堆放生產資料和雜物。

6.生產設備:分裝企業的生產設備勻堆機、冷藏設施、干燥設備、包裝設備、封口機等,設備的功能應良好,應有備臺帳,定期進行維護的計劃、記錄以及維修記錄。直接接觸食品及原料的容器設備應符合要求,包裝材料應符合SBr10035 的規定,必須無毒、無害、無異味、清潔、干燥,不影響條葉品質。必須預包裝出廠。

7、人員要求:企業領導應了解生產者的產品質量責任和義務,質量管理人員應有管理知識和食品生產知識,企業的技術人員應有專業技術知識,生產操作人員能正確、熟練進行操作并應身體健康無傳染性疾病,有健康證。

d)技術文件管理

1.企業應制定技術文件管理制度,要有專門的部門或人員負責管理技術文件,保證使用部門隨時可獲得技術文件的有效版本。這些都要在技術文件管理制度中規定。

2、企業應具備生產所需的產品、原料、輔料、包裝材料的標準,(國標、地標、行標、企標)所有標準都要在所在地技術監督局備案。

3、企業要有生產過程中所需的工藝規程、關鍵控制點、作業指導書并應科學、合理。

 

七、采購質量控制

a、企業要制定采購原輔料及包裝材料的采購管理制度。有制定采購計劃、采購清單(合同)并根據批準的采購文件進行采購。這些要有記錄。采購要有采購檢驗或驗證證明(檢驗報告)如果企業對索取的證明不放心,可以自行檢驗或送檢確保產品的合格率。

b、如果有外協加工要制定外協管理制度。對于分裝企業來說采購原料是非常關鍵的,要把好關。

 

八、過程質量管理

1.企業應制定生產過程質量管理制度,及相應的考核辦法,并有具體考核的記錄。

2.員工要按照工藝文件進行生產操做,工藝文件中應規定關鍵控制點并有關鍵控制點的作業指導書。對分包企業來說關鍵控制點主要是原料驗收、產品包裝。

3.企業必須實施關鍵控制點的控制程序,并做好記錄。例如;進貨原料的檢驗合格證明、包裝材料的合格證明。

4.生產過程中是否有效的防止污染的措施,操作場所的衛生條件,員工是否遵守衛生管理制度,進人車間要洗手、更衣、帶鞋套等。成品庫、原料庫是否潔凈、干燥、沒有雜物及有異味的物品等等這些是否按規章制度執行了。

九、產品質量檢驗

a、企業必須具備規定的出廠檢驗設備:

b、企業檢驗人員必須經過培訓并有資質證明。一般要求企業有兩名檢驗人員。

c、企業要制定質量檢驗制度和檢驗設備管理制度。

d、企業要嚴格按照產品標準質量安全市場準入細則的規定進行出廠檢驗并認真作好檢驗原始記錄以及規范的檢驗報告。檢驗不合格的產品按不合格品管理程序處置,并認真作好記錄。

e、再次強調企業是否有獨立行使權利的檢驗機構或管理人員。

 

十、核發食品生產許可證的工作程序(QS準入工作流程)</P>

1、企業申請:向企業所在地技術監督局提出申請(區縣局)提交申請材料。5個工作日內受理部門做出是否受理書面通知書。

2、申報材料沒問題進行現場審查,受理部門在受理申請后60日內組織專家完成企業生產條件現場審查。合格當場抽樣檢驗30日內完成發證檢驗,檢驗合格由北京市質量技術監督局匯總材料向國家質檢總局上報材料。

3、國家質檢總局在20日內作出準予或不準予核發食品生產許可證的書面通知。

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